第六章 生物制品生產主要設備及廢棄物處理 

滅菌與凈化設備

一、高壓蒸汽滅菌器

原理：水煮開后，壓力與溫度成正比，加 快提高了滅菌效果;一般培養基滅菌溫度 是121、3℃，15—30分鐘，含糖培養基一 121、 15—30分鐘，含糖培養基一 般為110℃ 般為110℃滅菌。 注意事項：

水位：加水到隔板處，檢查設備儀表，密 封圈。 排冷空氣：一般是壓力到3 排冷空氣：一般是壓力到3-5磅時開放氣閥， 排冷空氣;也可以開始就開放氣閥，等熱 氣不斷冒出時，關閉放氣閥。

滅菌溫度和時間：不同物品，用不同的溫 度和時間。 滅菌結束后，壓力到零時，開蓋取物(不 及時用鍋內物品，也要開放氣閥，防止壓 力表損壞)。

二、干熱滅菌器 原理：干熱160-170℃ 原理：干熱160-170℃2個小時，達到滅菌 效果。 注意事項：

僅供耐熱物品的滅菌，不能滅菌培養基以 及塑料制品。 滅菌后，溫度下降到60℃ 滅菌后，溫度下降到60℃時才可以開門取 物。 滅菌物品5 滅菌物品5天內用完。

三、電離輻射滅菌 利用γ 利用γ射線電離輻射，穿透物品，殺死其中 的微生物。適用于各種怕熱的物品，穿透 力殺菌。 優點：a、消毒均勻;b、價格便宜;c 優點：a、消毒均勻;b、價格便宜;c、常 溫可以滅菌;d、不破壞包裝;e 溫可以滅菌;d、不破壞包裝;e、消毒快; f、穿透力強。 缺點：一次投資大，放射工作人員要專業 培訓;用放射材料 60Co。 Co。 原理：水被電離成H OH離子，以及自由 原理：水被電離成H和OH離子，以及自由 基、過氧化氫。破壞核酸、酶和蛋白質。

四、 無菌室 微生物無菌實驗室分4級，一級*低，P3實 微生物無菌實驗室分4級，一級*低，P3實 驗室是叫生物安全防護三級實驗室，(P 驗室是叫生物安全防護三級實驗室，(P— protect保護)，該實驗室是密封，負壓，用 protect保護)，該實驗室是密封，負壓，用 于烈性傳染病病原微生物的檢查，沒有這 個實驗室，不允許檢查診斷像“非典” 個實驗室，不允許檢查診斷像“非典”， 禽流感，口蹄疫等傳染病。防止病原擴散。 一般無菌室多由自己設計和建設，主要要 密封房間，配紫外線燈，有緩沖間，遞物 口，空氣過濾窗口，衣服和鞋，定時 消毒，紫外線燈高度不超過2 消毒，紫外線燈高度不超過2米。

五、凈化工作臺 原理：無菌空氣由上往下吹在工作臺面， 保證了操作環境的無菌。 用前消水搽洗，紫外線燈照射半小時， 然后開風扇操作。一般半年一檢修，過濾 器18個月一更換。營養平板打開在工作臺518個月一更換。營養平板打開在工作臺5 10分鐘，蓋上培養，無菌才說明工作臺效果 10分鐘，蓋上培養，無菌才說明工作臺效果 好。

微生物培養設備

一、溫室 多自己設計，裝電爐多個，風扇，控溫儀 表，多層格架，保溫材料墻壁，主要保證 溫度室內均勻穩定就可以。 二、細胞培養轉瓶機 細胞培養，主要是生產病毒疫苗使用。

三、發酵罐 小的幾升，大的上百噸，主要有自動滅菌， 調溫，攪拌，供無菌空氣，測Ph,消沫，補 調溫，攪拌，供無菌空氣，測Ph,消沫，補 液等。 四、生物反應器 自動細胞培養器，可自動控制O2， 自動細胞培養器，可自動控制O2，N 2 ， CO 2的濃度，自動穩定pH，溫度，轉速等。 2的濃度，自動穩定pH，溫度，轉速等。

五、微生物濃縮裝置 中空纖維超濾膜，可濃縮不同微生物，提 高疫苗濃度。 六、孵化器 可自動控溫，鼓風，翻蛋，降溫，加濕等 功能。

乳化器

         一、膠體磨 是制備油乳疫苗的主要設備，通過機器的高速 剪切力，摩擦力，離心力和震蕩，達到混勻油水 的目的。一般要通過三遍，油乳疫苗才均勻和穩 定。

         二、高壓均漿機 制備油乳疫苗用，高壓產生空穴效應，湍流，剪 切力，把油水混勻。

         三、高速搗碎機 實驗室用于小量油乳疫苗的制備，也可以用于卵 黃抗體的打勻。一般一次可以混勻300-500ml，高 黃抗體的打勻。一般一次可以混勻300-500ml，高 速攪拌2 速攪拌2-3分鐘一次，*少攪拌三次。液氮罐

凍干機

       實驗室有小型凍干機，通過實驗了解。主 要有冷凍，真空泵，儀表，載物盤，壓蓋 旋轉把手。 疫苗分裝與包裝設備(了解) 第五節 疫苗分裝與包裝設備(了解) 主要有：理瓶旋轉工作臺，多頭自動分裝 機，膠塞定位機，自動灌裝半加塞聯動機。 第六節 冷藏設備 主要有冷庫，冷藏運輸車和液氮罐(196℃ 主要有冷庫，冷藏運輸車和液氮罐(196℃， 保存馬立克氏疫苗)。

污水及廢棄物處理

         一、污水處理 流程：帶毒污水—濾出粗渣—一級沉淀— 流程：帶毒污水—濾出粗渣—一級沉淀— 沉淀池(臭氧和化學藥處理)--接觸池— 沉淀池(臭氧和化學藥處理)--接觸池—檢 驗合格—暴曬—排放— 驗合格—暴曬—排放—養魚塘。 帶毒糞便、

         二、帶毒糞便、墊草等 小量墊草可以焚燒，糞便可以生物發酵2 小量墊草可以焚燒，糞便可以生物發酵2年 以上。

         三、動物尸體和臟器 焚燒或高壓滅菌